GLOMED跟各种层次的OEM生产工厂合作,可以根据您的需要和成本,选择符合您要求的工厂进行产品生产。另外,我们的生产团队人员具有产品生产过程管控的经验,能协调工厂按质按时进行生产。
无论您是正在策划建立一家医疗器械工厂,还是寻找一家有医疗器械生产能力的工厂去合作,我们根据资金投入的分级别的策划计划和多档次的合作工厂,将会成为您的称心选择。
为了确保医疗器械的生产质量和寿命期内的可追溯性要求,我们能保证所选择的工厂符合ISO 13485和各国GMP的要求,能应对各国药监局或者国际组织的验厂要求。
在产品的各种关键元器件的选择上,我们还可以根据您的成本控制要求和各国法规标准要求进行改良选样。我们力求在满足各国法规标准要求的基础上,把生产成本控制到最佳。
OEM和ODM是目前产品生产行业最主要的外包生产模式。但不管是哪一种模式,设计转换生产都是其中最为核心的环节,它将影响后端生产出来的产品的质量。
GLOMED的产品工程师具有丰富的医疗器械企业生产管理经验,熟悉设计转换成生产的一系列的工作流程和行业要求。
投产前期:根据样机特点和生产企业的实际情况,进行生产步骤分割、生产线规划、人员配置等。
投产中期:制定生产线工序,规范半成品检验要求;同时,辅导制作各种测试工装,采购各种测试设备。
投产后期:指导企业制定各种成品的测试检验项目,包括制定测试方案、测试步骤和测试指标等。