加拿大是世界上面积最大的国家之一，经济高度发展，人均GDP与美国或欧盟国家水平相似。加拿大医疗器械产品多数依靠进口；目前，美国是加拿大最主要的医疗器械进口国，但进口来源地也在逐步走向多元化。
加拿大的医疗器械注册制度，不同于美国食品药品监督管理局(FDA)的政府彻底管制，即政府的产品注册加上政府的现场审查(GMP审查)；也不同于欧盟的完全第三方公告机构(Notified Body)检查制度(CE认证)。加拿大的医疗器械注册，实行政府的产品注册加上第三方的质量体系审查相结合的制度。
产品注册：所有进入加拿大市场销售的医疗器械，无论是加拿大本地生产的或是进口的，均需获得加拿大医疗器械主管部门——加拿大卫生部(Health Canada)的许可。加拿大医疗器械法规依据器械的使用风险将医疗器械分为I， II，III，IV四个分类：I类器械为最低风险，IV类器械风险为最高，为此针对制造者提出的产品注册要求也是逐级增加。
质量体系审查：在加拿大销售医疗器械的企业，需要由第三方进行质量体系审查并获得体系证书。这里的第三方，是指加拿大医疗器械合格评定体系(CMDCAS, The Canadian Medical Devices Conformity Assessment System) 认可的第三方机构，以下称CMDCAS认可机构。
GLOMED与多家CMDCAS认可机构有良好的合作关系，熟悉CMDCAS认证标准和相关法规要求，可以根据企业的产品类别、上市时间、资金投入等多种实际因素，制定最佳的策略，帮助医疗器械生产商顺利进入加拿大市场。我们主要提供：
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