2014年1月6日，美国食品药品监督管理局(FDA)针对医疗器械的上市前通告510（k）增加了一个新的时间表， 总结了机构评审员和医疗设备的申请者关于递交和最后许可决议之间的沟通。更多资讯，请见

http://www.fda.gov/medicaldevices/deviceregulationandguidance/howtomarketyourdevice/premarketsubmissions/premarketnotification510k/ucm070201.htm