2013年9月，美国FDA终于发布了公众期待已久的移动医疗应用程序终极指南。业内人士指出，这份指南是公正而且理性的，不过对移动医疗App发展“灰色地带”的态度仍然非常模糊。在未来，移动医疗App“灰色地带”或许将会经历一番变革。这份指南耗费了FDA数年时间才得以面世，是因为管理机构必须“在调节该调节的和不能越权(越权一般不可避免的会阻碍医疗界的创新)两个方面寻求良好的平衡”，IMS医疗健康信息学院执行董事Murray Aitken如是说：“这对任何管理机构来说，都是不容易达到的平衡，所以出台指南耗费了很长时间。”