经常在很多医疗产品中看到以下标签的使用，最常见的就是医用检查手套、避孕套等，那么关于这个标签的正确使用，您真的了解吗？
如果你对天然胶乳过敏，为了避免对你的健康造成危害的虚假保证，FDA建议制造商停止使用“latex-free”或“does not contain latex”的标签。是不是挺惊讶的？别急，我们细细道来。does not contain latex：不含乳胶提出这项建议的原因是，FDA意识到目前没有可用的测试方法或测试方法的组合，可以证明天然胶乳中不存在可能导致易感人群过敏反应的蛋白质或成分。如果无法验证产品是否完全不含这些蛋白质时，那么声称产品“latex-free”的说法在科学上是不准确的，可能会误导人。FDA于2014年12月2日发布的最终指导文件，建议那些想要表明天然胶乳未用于产品制造的公司，在标签上注明“Not made with natural rubber latex”。注：Not made with natural rubber latex：非天然乳胶制成天然胶乳由植物原料制成的，如巴西橡胶树的树液。它被用于许多医疗产品，包括绷带、避孕套、医用手套、导尿管、卫生巾、拐杖和血压监测袖带等。接触天然乳胶蛋白会导致过敏，症状包括皮肤发红、皮疹、荨麻疹或瘙痒、呼吸困难和喘息。极少数情况下，休克甚至死亡也会发生。无法预测接触天然胶乳的多少，会对任何特定的人产生反应。由于过敏性更有可能随着时间的推移而增强，因此，医护人员和其他经常戴乳胶手套的人的风险最高。美国职业安全与健康管理局（OSHA）估计，8%至12%的医护人员对乳胶过敏。生产天然胶乳或生产含有天然胶乳产品的工厂的工人也可能面临更大的风险。美国食品和药物管理局（FDA）估计，1%至6%的普通人群也可能对天然橡胶胶乳过敏。美国疾病控制与预防中心国家职业安全与健康研究所和OSHA建议任何持续接触天然胶乳的人采取以下步骤来防止过敏反应：
- 在接触生物材料(包括血液和体液)的活动中，尽可能使用非乳胶手套。
- ● 此外，在不太可能接触血液和体液的活动中，如房屋清洁、打扫庭院、刷墙等，应使用非乳胶手套。
● 如果您选择乳胶手套进行适当的屏障保护，请使用标有蛋白质含量低的无粉手套。天然橡胶蛋白可以附着在用于润滑手套的粉末上，当摘下手套时，颗粒在空气中传播并被吸入，这是另一种接触方式。此外，戴手套时，不要使用油性乳液，因为它们会导致手套变质。
● 如果您对天然乳胶过敏，请告知您的医生、牙医、护士和雇主，并避免接触天然乳胶制成的手套和产品。
FDA的医疗器械法规要求，如果器械或器械包装是由天然橡胶乳胶制成的，则在医疗器械上必须有特定的标签声明。目前，没有任何法规要求公司在天然橡胶胶乳未用作医疗产品制造材料时做出任何标签声明。然而，一些制造商在其标签中包含了“latex free”或“does not contain latex”等标签声明。FDA认为，这些标签声明不够具体，不一定科学准确，可能会被误解或应用得过广泛。因此，在医疗产品标签中包含此类声明是不合适的。使用这些术语可能会让对天然胶乳过敏的用户在使用医疗产品时产生错误的安全感。
诸如“latex free”之类的说法并不具体涉及乳胶的类型，可能会引起混淆。并非所有类型的乳胶都来自天然橡胶，并含有导致天然橡胶过敏的蛋白质。例如，含有丁腈和聚氯乙烯的产品是由合成乳胶制成的，不含这些蛋白质，不会引起乳胶过敏。此外，这些声明并未说明医疗产品在制造或包装过程中可能意外受到天然乳胶过敏原的污染。
（转载自Share Info全球医械资讯）
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