这一期我们来聊聊康复设备里的空气波压力治疗仪。

空气波压力治疗仪在上市销售前必须先遵循医疗器械法规。空气波压力治疗仪在我国NMPA的分类是Ⅱ类；在欧盟MDR法规下的分类属于Ⅱa；而在美国FDA的申请路径为510(k)。

所谓康复设备，是指改善、补偿、替代人体功能和实施辅助性治疗以及预防残疾的产品，包括器械、仪器、系统设备和软件。其广泛应用于残疾人、老年人和伤病人等功能障碍人士的促进康复和改善生活质量等方面，涵盖医疗康复、教育康复、职业康复和社会康复等各个领域，在康复过程中是必不可少的存在。

用于康复治疗的原理有很多，有声疗，光疗，热疗，电疗，磁疗，按摩和熏蒸等。对于一般用户来说，通过按摩的这种方式进行康复治疗无疑是最容易实现且副作用是最小的。这种方式对应的产品就是空气波压力治疗仪。

空气波治疗仪分为两个部分，一部分是主机，这部分主要包括电源，空气压缩泵，控制面板和操作软件，其主要功能是按照每个用户需求的不同来提供不同时长和压力的按摩方式。这部分在使用之前必须通过安规、电磁兼容性、软件评估以及风险管理等相关的评估。

另外一个部分就是和人体接触的套筒，可以理解成穿在人身上的外套。套筒通常会设计成一个个独立的腔体相互连接在一起的方式，不同的腔体按照预设的方式可以各自独立的充放气从而达到按摩治疗的效果。由于和人体接触，除了气密性和舒适度之外，最需要考虑的就是生物兼容性，避免某些材料和皮肤接触而导致的不良反应。

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