时间进入到2024年,随着我国的医疗器械进一步走向世界,全球各地对于医疗器械在网络安全上的要求也成为医疗器械行业一个越来越热门的话题。
为此,3月27日,高迈生物GLOMED联合捷闻医疗Share Info,邀请了30多家老客户,齐聚在广州,共同参与了医疗器械网络安全线下研讨会,就医疗器械网络安全详解这个主题,在威胁建模、注册的网络安全要求、网络安全体系、漏洞测试、渗透测试等多个方面进行深入、热烈的交流。

高迈生物GLOMED,作为专注于家用医疗器械和医美产品的设计、网络安全、性能测试、法规注册、质量体系等领域的多元化服务商,我们在家用医疗器械的各个方面都有着丰富的经验。特别是GLOMED的法规团队,组成成员是多位有国际知名认证机构工作经验的审核员,深耕医美器械和家用健康类医疗器械的海外注册和质量体系十多年,熟悉网络安全方面的各种内容。
捷闻医疗Share Info,是一家拥有专业的医疗器械商务、技术服务团队,以助推医疗器械制造商高效地实现法规合规性并取得全球市场准入为使命的一站式咨询服务商。捷闻也可以提供专门的网络安全服务。
研讨会开始后,捷闻医疗国际法规总监李老师对现在世界各地网络安全的评审要求进行了说明,讲解了网络安全在美国FDA,欧盟CE,中国NMPA等各国/各地区注册中的评审要求和常见问题。 高迈生物体系主管,捷闻医疗特聘讲师梁老师在网络安全体系要求方面进行了深入分析,明了地对大家讲明了医疗器械网络安全体系(ISO 81001等)的要求和如何建立上述体系,以及分析了网络安全的各种风险。
最后,捷闻医疗网络安全专家矫老师给大家详细剖析说明了医疗器械网络安全威胁建模方法的各方面内容,后续再趁热打铁,详细讲解了网络安全漏洞扫描和渗透测试的方法和要求。
因为有高迈生物GLOMED、捷闻医疗Share Info各位老师的精彩讲解和分享,更因为有各位老客户的支持,所以才有这期活动的成功举办。
往后,我们将开展更多的线上和线下的活动,更加加深大家之间的交流,向大家分享更多的精彩。
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