时至2024年的仲夏，我国的医疗器械正如火如荼地向世界各地进军中。但在这段时间里，我国的医疗器械方面各行业也陆陆续续地产生一些疑问，比如：- 国外准入要重点关注哪些方面呢？有哪些常见情况？怎么办？
- 被美国FDA飞检，甚至还收到FDA的Warning letter警告信，怎么办？
为此，捷闻医疗Share Info，携手苏大检测，邀请了数十位西南区的客户，于2024年6月20日在成都共同参与了中外医疗器械合规准入研讨会。就医疗器械进军全世界遇到的各种各样的问题，进行多方面的深入透彻交流。 
捷闻医疗Share Info，是一家拥有专业的医疗器械商务、技术服务团队，以助推医疗器械制造商高效地实现法规合规性并取得全球市场准入为使命的一站式咨询服务商。捷闻也可以提供专门的网络安全服务。
合作主办方
苏大检测，源于苏州医学院，是一家拥有数十年行业经验的医疗器械检测机构，致力于为医疗器械及原材料研发生产企业提供技术支持服务，助力国产医疗器械产品实现海内外上市销售，助力中国智造走向世界。
会议一开始，苏大检测研发总监，医疗器械生物学评价专家李老师对医疗器械各国准入中的重点——生物学评价审评的内容进行了详细的说明，点出了需要关注的地方，并对这方面经常遇到的问题作出了具体分析。 
捷闻副总经理，多国准入审核专家徐老师为大家讲解和分析医疗器械出口到欧美地区以外的小众市场的可行性，以及对拓宽出口渠道的思考。 
高迈生物资深体系专家梁老师从详解美国质量体系法规的角度切入，阐明美国FDA的483表格和警告信 (Warning letter) 的本质，并给出了答复它们的经验之谈。 
最后，苏大检测特聘专家、高级审核员王老师指出了医疗器械企业可持续发展的定义，并提出了对医疗器械企业未来发展的想法。
本次活动最后在贯穿全场热烈气氛中圆满落幕，非常感谢各位客户的积极支持，以及宣讲老师们精彩纷呈的讲解。我们往后也将矢志不渝地开展各类线上线下的活动，加深大家的交流，分享更多的精彩。
👇联系我们👇
24小时电话热线+86-20-8266 2446
或长按以下二维码~
