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塑形美体器械丨与非侵入塑形技术相关的风险(五)
之前的的塑性美容专题曾提到:FDA认可的技术也不意味着100%安全的。

这期开始我们来聊一聊一些非热手段的塑形技术。

非热的塑形技术有哪些呢?

例如:

  • 低能量光疗

  • 磁场

  • 机械(按摩或振动)


这些都属于非热手段的技术
          
那什么是低能量光疗技术?
与激光以及强脉冲光 (IPL) 设备不同的是,低能量光疗法 (Low-Level Laser/Light Therapy ; LLLT) 设备使用极低能量的可见光,不会加热皮肤或脂肪。一般这些设备有若干个灯或LED灯板,使用时把它们放置在身体作用部位上,或者靠近作用部位但不接触。比较常见的应用这种原理的家用设备有一些类型的生发帽、生发仪等。

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LLLT 设备被认为是通过光生物调节起作用,这意味着它们的工作方式是:仅用低能量光,且不会改变温度的情况下改变细胞。             
另外LLLT 也可以促进脂肪细胞代谢,从而加快脂肪消耗,最后安全地达成身体塑形的目的。       

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低能量光疗法除了可以用来进行身体塑形,还有很多其他的治疗功能,例如:止痛、消炎、运动损伤康复等,在这里就不再详细展开介绍了。

          


这里有一定要注意的一点:任何基于光能量的技术都会有伤害眼睛的可能,所以使用时应全程佩戴护目镜。
如果您有以下情况,则不建议使用低能量光疗法

  • 患有光敏性疾病
  • 怀孕或计划怀孕

  • 体内有有源植入物,例如起搏器

  • 治疗部位患有皮肤癌或有癌症病史

  • 正在服用光敏药物

  • 在要治疗的区域有活动性感染、伤口或病变


由于这种技术的能量水平极低,并发症的风险很小。有些LLLT项目在使用过程甚至是隔着衣服进行的,因此对皮肤的造成的影响比较低。但尽管如此,我们仍需留意一些可能会发生的并发症,例如:

  • 导致治疗部位的过敏

  • 灼伤

  • 皮肤色素沉着变化   

  • 瘙痒

  • 结节

  • 疼痛

  • 存在会导致受伤的电气故障


          

以上信息来源于美国FDA官网

            

          

          

          


那么,作为生产应用低能量光疗技术设备的厂家,需要如何提高产品质量以尽可能避免上述风险的发生,同时如何规避上市前和上市后的风险呢?

我们来聊一聊吧!          

如有需要,请随时联系我们制定专属于您的产品上市方案。



          

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