随着有源类医疗器械日新月异的发展，控制的医疗器械的软件越来越被各类的上市认证、新标准所重视。同时，由于软件的特殊性，其在设计开发和测试阶段的各种文件，却难以被厂家所完整地记录和保存。其中，尤其以基于各类控制芯片的嵌入式软件为最明显。

        GLOMED的软件设计工程师、软件测试人员和法规认证专家，能完美的结合软件工程学的思想和医疗法规标准的要求，使您产品中内嵌的软件在其整个生命周期内的活动能有效地被记录和管控。

 

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        移动医疗应用程序（App）是医疗领域和互联网领域跨行业应用的综合体，是目前新兴行业中的一个潮流。移动App正改变着现有的医疗服务模式，它允许医生在传统的医疗场所之外，对存在生命危险的病人进行诊断，帮助消费者管理自己的健康，而且无论何时何地均能获得他们想要的信息。

        2013年9月23日，FDA为移动医疗应用程序或App开发商发布了最终版指南，该指南介绍了FDA针对移动医疗App的监管方法。FDA拟将其监管主要集中于那些非正常运行时会对病人存在较大安全隐患的移动医疗App。

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