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医械科普 | 欧盟Body SAR测试新标准EN 50566:2017/A2:2025


原文网址:https://mp.weixin.qq.com/s/D6yQRb4mrFSRMF3P_GUSUg



EN 50566:2017/A2:2025是欧盟于20251017日正式发布的无线通信设备人体电磁暴露合规性测试标准修订版,目前已由欧洲电工标准化委员会CENELEC发布。


该标准是RED指令2014/53/EU的协调标准,用于证明30MHz6GHz频率范围内无线设备对人体电磁场暴露符合欧盟基本限制和暴露限值要求,是CE认证的必要条件。




  • 核心适用设备:

 - 所有距离人体 200mm 及以内使用的无线通信设备

 - 手持设备 (手中或面前使用)

 - 身体佩戴设备 (如智能手表)

 - 与其他设备组合使用的配件 (皮带夹、相机或蓝牙附加装置)

 - 集成于服装中的无线设备


  • 关键实施时间节点:

 - 20251017日标准正式发布

 - 20261031日前各成员国必须将标准转化为国家法规

 - 20281031日起所有与修订版冲突的国家标准失效,全面执行新标准


  • 最显著变更:

 - 原标准 (EN 50566:2017/A1:2023):身体部位 SAR 测试距离为≤5mm

 - 新标准 (EN 50566:2017/A2:2025):测试距离变更为0mm


  • 测试方法改变:

 - 设备必须在与人体模型完全接触的条件下进行测试

 - 消除了原有标准中设备与人体间的微小间隙,使测试条件更接近真实使用场景


  • 实施建议:

立即启动产品SAR评估,识别设计薄弱环节,在2026年标准转化截止日前完成产品迭代和认证更新,确保欧盟市场准入不受影响



   
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