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广州高迈生物科技有限公司
Guangzhou GLOMED Biological Technology Co. , Ltd.
   
REGIONAL SERVICE
区域服务
临床评估咨询服务

        GLOMED的咨询师对于医疗器械临床评估有着丰富的咨询经验,我们的专家对于医疗器械临床评估规程有着极为丰富的知识,能够确保客户的临床评估达到最高的标准并完全符合所有相关规程。

 
²     临床汇编文献收集和评估报告编写
 
        临床汇编文献评估报告是CE技术文件临床数据的重要组成部分。我们拥有世界著名医学类、电气类数据库(MEDLINE, PubMed, EMBASE, IEEE等)的使用权,拥有源于各大著名高校和科研机构的专家人脉,能帮您充分收集行业内最前沿的科学文献,并聘请相关领域的专家为临床评估报告作助证。
 
我们的服务:
Ø      收集临床文献
         w      根据您产品的预期用途,收集相关的临床文献
Ø      临床汇编评估报告编写
         w      对收集到的临床文献进行整理和筛选
         w      编写临床汇编评估报告
 
若需了解更多临床汇编报告编写相关的咨询服务,请与我们联系。 
 
 
²     医疗器械临床试验的设计和实施(CRO服务)
       
         医疗器械临床试验是收集临床数据的最直接方法,尤其对于风险较高的医疗器械和创新型的医疗器械。
        GLOMED在全球拥有不少合作关系良好的医疗机构,能根据您的销售市场需要委托不同的医疗机构进行临床试验。我们的CRO服务覆盖临床试验的全过程,包括但不限于起草委托试验协议、确定临床试验方案、协调伦理委员会工作、起草临床报告、跟踪监察临床试验、临床数据的记录和统计等等。
 
我们的服务:
Ø      临床试验报告撰写
         w      根据临床试验的数据结果,进行临床报告初稿的撰写
Ø      临床试验培训
         w      提供医疗器械临床试验相关的基础知识的培训
 
若需了解更多医疗器械临床试验(CRO)相关的咨询服务,请与我们联系。
 
——GLOMED追求卓越的工作态度将尽可能给您带来最大化利益!
   
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