GLOMED的法规团队由熟悉各国法规的注册专家、质量体系审核专家、临床评估专家组成。我们的法规服务全面面向各种类型的医疗器械、体外诊断医疗器械、试剂等。
如果您的产品计划销售到多个国家,我们能帮您编写出尽量满足多个国家、地区要求的申请文件,让您可以花最小的精力达到最大的效益。
如果您正在寻找有某种特定产品申请经验的顾问来合作,我们海量的经验案例中很有可能存在您正在寻找的东西。
如果您工厂的质量体系需要满足ISO 13485和一系列国家GMP的要求,我们能帮您改良现有的体系,以兼容多个国家和地区的体系要求,应对各种不同的验厂。