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塑形美容专题丨与非侵入塑形技术相关的风险(二)
上次的塑形美容专题曾提到:FDA认可的技术也不意味着100%安全的。

与任何医疗技术一样,非侵入塑形设备也存在风险。每一种技术都有其自身的一系列风险:有些可能是轻微的并发症并且仅持续很短的时间,但有些并发症有可能是永久的,所以我们必须花一些时间来考虑一下这些美容技术是否真的可用。
那这些五花八门的塑形产品我们能不能用呢?
我们之前说到过,非侵入塑形技术所存在的风险。例如:

  • 疼痛或不适

  • 皮肤发红

  • 肿胀

  • 瘀伤

  • 结节(一些能感觉到但看不到的肿块)


这期我们来看看射频技术可能带来的危害
首先,什么是射频?
射频(RF)是Radio Frequency的缩写,表示可以辐射到空间的电磁频率,频率范围从300kHz300GHz之间。射频就是射频电流,简称RF,它是一种高频交流变化电磁波的简称。每秒变化小于1000次的交流电称为低频电流,大于10000次的称为高频电流,而射频就是这样一种高频电流。射频(300K-300G)是高频(大于10K)的较高频段,微波频段(300M-300G)又是射频的较高频段。
电能以射频(RF)能量的形式出现,会引起加热
当射频能量被用到皮肤上时,它可以在皮肤下的脂肪层和连接皮肤和脂肪层的线束中引起加热。一些设备使用微小的针头将射频能量放入皮肤。射频能量可以暂时改善脂肪团的外观或减少治疗区域的身体粗细。因为一些皮肤收缩或胶原蛋白增加,所以它们还可能可以使皮肤看起来更紧绷。但并非市场上所有的射频设备都是可以用于美容用途的,比如在美国,只有经FDA批准上市的、用于美容的器械才能达到这些塑形效果。


如果您有以下情况,请勿使用应用射频技术的设备

  • 植入了有源植入物,例如起搏器或植入的除颤器;

  • 任何的金属植入物,包括纹身墨水中的金属颗粒等;

  • 体内放置了宫内节育器,请在使用前咨询相关医生。


可能会出现的不良反应:

  • 疼痛或不适

  • 肤色变化(例如:发红)

  • 皮肤肿胀

  • 水泡

  • 烫伤

  • 结节

  • 伤疤


以上信息来源于美国FDA官网)


那么,作为使用射频技术的厂家,需要如何提高产品的质量,从而尽可能避免上述风险的发生呢?同时又该怎样做才能规避上市前和上市后的风险呢?
我们来聊一聊吧!
如有需要,请随时联系高迈生物,制定专属于您的产品的上市方案。



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