上次的塑形美容专题曾提到:FDA认可的技术也不意味着100%安全的。与任何医疗技术一样,非侵入塑形设备也存在风险。每一种技术都有其自身的一系列风险:有些可能是轻微的并发症并且仅持续很短的时间,但有些并发症有可能是永久的,所以我们必须花一些时间来考虑一下这些美容技术是否真的可用。我们之前说到过,非侵入塑形技术所存在的风险。例如:
疼痛或不适
皮肤发红
肿胀
瘀伤
结节(一些能感觉到但看不到的肿块)
射频(RF)是Radio Frequency的缩写,表示可以辐射到空间的电磁频率,频率范围从300kHz~300GHz之间。射频就是射频电流,简称RF,它是一种高频交流变化电磁波的简称。每秒变化小于1000次的交流电称为低频电流,大于10000次的称为高频电流,而射频就是这样一种高频电流。射频(300K-300G)是高频(大于10K)的较高频段,微波频段(300M-300G)又是射频的较高频段。当射频能量被用到皮肤上时,它可以在皮肤下的脂肪层和连接皮肤和脂肪层的线束中引起加热。一些设备使用微小的针头将射频能量放入皮肤。射频能量可以暂时改善脂肪团的外观或减少治疗区域的身体粗细。因为一些皮肤收缩或胶原蛋白增加,所以它们还可能可以使皮肤看起来更紧绷。但并非市场上所有的射频设备都是可以用于美容用途的,比如在美国,只有经FDA批准上市的、用于美容的器械才能达到这些塑形效果。
植入了有源植入物,例如起搏器或植入的除颤器;
任何的金属植入物,包括纹身墨水中的金属颗粒等;
体内放置了宫内节育器,请在使用前咨询相关医生。
可能会出现的不良反应:
疼痛或不适
肤色变化(例如:发红)
皮肤肿胀
水泡
烫伤
结节
伤疤
(以上信息来源于美国FDA官网)
那么,作为使用射频技术的厂家,需要如何提高产品的质量,从而尽可能避免上述风险的发生呢?同时又该怎样做才能规避上市前和上市后的风险呢?如有需要,请随时联系高迈生物,制定专属于您的产品的上市方案。
👇联系方式👇
24小时电话热线+86-20-8266 2446
或长按以下二维码~
